روند ثبت نام توزیع کنندگان تجهیزان پزشکی
مسئول فنی
ابتدا در سایت www.imed.ir ورود کاربران به سیستم یکپارچه ثبت نام مسئول فنی
پس از ثبت اطلاعات، سیستم یک کدکاربری و رمز عبور میدهد که با این کد و رمز وارد سایت www.import.imed.ir شده و اطلاعات زیر را الصاق می کند.
مدارک مورد نیاز برای صدور مجوز مسئول فنی
- مدرک تحصیلی( مطابق با رشته هاي مورد تاييد)
- گواهی اشتغال به کار
- گواهی پایان خدمت نظام وظیفه یا معافیت از خدمت
- گواهی عدم سوء پیشینه و عدم اعتیاد
- ارائه سابقه کار
- گواهی پایان دوره آموزشی (با توجه دستورالعمل ابلاغی)
- کارت ملی
- کلیه صفحات شناسنامه
پس از الصاق مدارک بالا و ثبت آن، سیستم یک رهگیری میدهد که می بایست به اداره تجهیزات پزشکی اطلاع داده شود و توسط کارشناس مسئول این کد فراخوان شود.
شرکت توزیعی
ابتدا در سایت www.imed.ir ورود کاربران به سیستم یکپارچه ثبت نام شرکت توزیعی
پس از ثبت اطلاعات، سیستم یک کدکاربری و رمز عبور میدهد که با این کد و رمز وارد سایت www.import.imed.ir شده و اطلاعات زیر را الصاق می کند.
مدارک مورد نیاز برای صدور مجوز شرکت توزیعی
- گواهي طي دوره آموزش مسئول فني(در خصوص كالاهاي فهرست پايه)/گواهي طي دوره آموزش اصناف و شركتهاي توزيعي(در خصوص كالاهاي به غير از فهرست پايه)
- گواهي عدم سوءپيشينه مدير عامل
- كارت پايان خدمت مدير عامل ( براي افراد ذكور )
- تصوير كليه صفحات شناسنامه مدير عامل
- تصوير كارت ملي مدير عامل
- گواهي مدرك تحصيلي مديرعامل
- آگهي تاسيس – روزنامه رسمي – آخرين وضعيت
- مشخصات هيئت مديره
- فرم تعهد نامه شركتهاي توزيعي
- پروانه كسب
- تصوير برابر اصل مدرك مويد وضعيت مكان شركت توزيعي از نظر مالكيت (قطعي – سر قفلي يا حق پيشه كسب استيجاري و…)
اصناف
ابتدا در سایت www.imed.ir ورود کاربران به سیستم یکپارچه ثبت نام اصناف
پس از ثبت اطلاعات، سیستم یک کدکاربری و رمز عبور میدهد که با این کد و رمز وارد سایت www.import.imed.ir شده و اطلاعات زیر را الصاق می کند.
مدارک مورد نیاز برای صدور مجوز اصناف
- گواهي طي دوره آموزشي اصناف براي دارنده پروانه كسب/مسئول فني(جهت كالاهاي ليست پايه) (مطابق دستورالعمل اداره كل تجهيزات پزشكي) با تأييد دانشگاه
- گواهي عدم سوء پيشينه
- گواهي پايان خدمت (براي افراد ذكور)
- گواهي مدرك تحصيلي
- تصوير كليه صفحات شناسنامه متقاضي
- تصوير كارت ملي متقاضي
- تصوير برابر اصل مدرك مؤيد وضعيت مكان واحد صنفي از نظر مالكيت (قطعي، سرقفلي يا حق پيشه كسب، استيجاري و…)
- فرم تعهدنامه اصناف مبني بر رعايت كليه مقررات و ضوابط وزارت متبوع
- پروانه معتبر كسب جهت واحد صنعتي صادره توسط اتحاديه مربوطه و يا مجمع امور صنفي شهرستان(جهت متقاضياني كه داراي پروانه كسب هستند.)
پس از الصاق مدارک بالا و ثبت آن، سیستم یک رهگیری میدهد که می بایست به اداره تجهیزات پزشکی اطلاع داده شود و توسط کارشناس مسئول این کد فراخوان شود.
- در صورتی که شرکت پس از تایید درخواست ، خواستار تغییر سطح باشد، در سربرگ خود شرکت نامه ای مبنی بر درخواست تغییر سطح خطاب به اداره کل تجهیزات پزشکی می نویسد و پس از تایید شدن این درخواست، مسئول فنی خود را معرفی می کند.
- در صورتی که یک شرکت در خواست تغییرات در بخش مسئول فنی را داشته باشد، در منوی سمت راست، بخش تغییرات در قسمت مسئول فنی ، مسئول فنی قبلی را حذف و مسئول فنی جدید جایگزین می گردد. البته مسئول فنی جدید باید از قبل در سیستم ثبت نام کرده و کد رهگیری را دریافت کند.
- در صورتی که شرکت ها و اصناف کدکاربری و رمز عبور خود را فراموش کرده باشند باید در سربرگ خود نامه به دبیرخانه اداره کل تجهیزات پزشکی بزنند.
- آدرس اداره کل تجهیزات پزشکی :
- خیابان انقلاب, بعد از چهار راه ولیعصر, نرسده به چهار راه کالج, نبش خیابان خارک, پلاک 29
کد پستی :1415845371
تمدید پروانه شرکت های تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی
– ثبت شرکت ها و اصناف توزیع کننده و عرضه کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی
– انجام برنامه عملیاتی و ارزیابی عملکرد سازمان
– تدوین خط مشیهای مرتبط با خرید و مصرف صحیح ملزومات پزشکی در مراکز درمانی تابعه
– انجام آنالیز ABC و ابلاغ به مراکز درمانی جهت مدیریت هزینه ناشی از خرید ملزومات پزشکی
– رسیدگی و کارشناسی تخلفات شرکت های تجهیزات پزشکی
– پیگیری و ارسال گزارش حوادث ناگوار به اداره کل
– نظارت بر عملکرد بیمارستان ها و مراکز درمانی دولتی، خصوصی، تامین اجتماعی و نیروهای مسلح
– نظارت و بازرسی از اصناف و شرکت های توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی
– نظارت بر عملکرد شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی
– نظارت بر پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی